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观察:透过专利保护弱势看中药定价
发布日期:2010-2-24                

    外资企业进入中国,瞄上的不仅是中国“物美价廉”的科研人才,还有中国自身在科技研发上存在的优势和漏洞,更重要的则是盯上中药缺少“专利”这一天然屏障。所以我们在进行中药定价时如果在国内医改、药改上过度集中注意力,而不注意制定药企的合理利润并以技术含量和创新水平把利润等级化、层次化,数年、数十年之后,可能会对中国药企带来难以挽回的不良后果。

    国家发改委、卫生部、人保部联合发布《改革药品和医疗服务价格形成机制的意见》后,笔者在近段时间的调研中发现,对于药物定价的难题,虽然一些药企的负责人对药物新的价格制定政策相对看好,但也表示,中药定价是个难题。

    药物定价的关键是使企业的利润保持在一个合理的水平,而这个水平本身是相对的,也是动态变化的,这与我国的医疗卫生、经济发展水平相关,因为企业本身是社会经济政治发展的一个元素。

    在药物领域,西方国家对专利制度推崇备至,实际上,药物也是专利制度功能发挥得淋漓尽致的区域之一,专利制度在推动药物市场新种类的产生,加速药品的更新换代方面发挥了重要作用,因为它建立了一套机制,药物投资获得专利会对应丰厚的利益回报。这在很大程度上推动了医药卫生事业的发展,因为在评价医药卫生发展水平时,药物的数量和质量是很重要的参数。

    《改革药品和医疗服务价格形成机制的意见》合理确定药企的利润,也可以起到对企业的“诱导”作用,但对中药,由于其自身的特殊性,不同于西药那样有着清晰的化学结构加以描述,事实上,中药有效成分的确定是一个难题,目前发展迅速的中药指纹图谱技术,也多标记的是中药的特征成分,而不是有效成分,更不用说搞清中药有效成分的化学结构了,中药在这方面的“劣势”,使其难以符合申请专利的要求,这在很大程度上决定了专利对中药的有效保护弱于化合物药品。

    尽管如此,中药的专利战争还是如火如荼,很多跨国制药企业纷纷加入战团,原因是中药有着几千年的临床应用,有着中医特有的评价方式,站在“临床经验及总结”的高岗之上,以较少的时间、资金获得中药专利是可能的,相对于西药巨额开发成本及付出的人力代价,这样的便宜不占才怪。事实上,一场中外大战已经展开,中药市场硝烟弥漫。如果不尽快采取有效的保护措施,“本土中药”很难抵御“洋中药”的冲击,中国在中药市场上的损失将是难以估量的。民族中药不但难以走向国际市场,弄不好连国内市场都无法立足。

    很明显,外资企业进入中国,瞄上的不仅是中国“物美价廉”的科研人才,还有中国自身在科技研发上存在的优势和漏洞,更重要的则是盯上中药缺少“专利”这一天然屏障。

    因此,中药定价,我们不能仅盯着国内的药改、医改,还要虑及国外有很多双眼睛盯着,有跨国公司如瑞士诺华已经把手伸进了我们的“锅”里:日前,诺华制药在中国高调宣布,将针对中国市场研发中草药,并欲以5亿元并购中国药企。所以,我们在进行中药定价时如果在国内医改、药改上过度集中注意力,而不注意制定药企的合理利润并以技术含量和创新水平把利润等级化、层次化,数年、数十年之后,可能会对中国药企带来难以挽回的不良后果。



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