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美国专利保护法案不利于制药业发展
发布日期:2010-11-22                

  美国消费者都十分关注即将出台的一部联邦法律,该法律将对下一代改善生命质量的药品及疗法产生威胁。

  美国参议院正在考虑出台一项法案,以阻止法院对品牌制药公司及仿制药厂商之间的专利争端采取和解的做法。联邦贸易委员会(FTC)反对进行上述和解,认为和解可能会拖延仿制药进入市场的时间。而实际上,和解却经常能使仿制药提前上市。

  在夏季休会期之前,美国参议院拨款委员会将上述法案合并到一部联邦拨款法案中进行了投票,当时的投票结果是15对15,随后该法案被提交到参议院全体会议上。一些主要成员投票反对将上述法案合并在拨款法案中,认为对于这样一部具有争议的立法应该单独进行讨论,而不是将之塞入一个毫无关联的联邦支出法案中。

  通过阻止专利和解,美国国会将逼迫制药公司进行旷日持久的法律诉讼,而这种诉讼却不一定能使药品提早进入市场。实际上,仿制药协会(Generic Pharmaceutical Association)曾透露,一项历经约十年完成的研究显示,专利和解事实上有助于提早仿制药进入市场的日程,可为消费者及医疗保障系统节省数百万美元。

  由于竞争对手之间常常会质疑对方专利的有效性,专利保护通常会导致法律诉讼,而诉讼需要金钱上和时间上的大量投入。因此企业通常寻求和解以停止专利异议,允许竞争对手的仿制药在品牌药品专利期满的前几年进入市场。作为交换,品牌药品公司保留该项药品在市场上的独家销售权,而不再面临法律诉讼的威胁。经历了多起案例之后,只要不延长专利保护期,法院都支持进行专利和解。

  生物科学企业的成功在于通过研发、创新以及可靠的专利系统,研制出能够提高生命质量的新的治疗药物。研发和推广这些新的治疗方法和药物费用高昂且过程复杂,约耗费8到12亿美元以及12到15年的时间才能将一种药品从实验室带到人们的医药箱中。

  生物科学对宾夕法尼亚州的影响潜力是巨大的。该州的生物科学产业占据了1900家企业,并带来了35.4万个直接的和行业相关的工作机会。除此之外,从2001年到2008年,生物科学产业的增长率几乎是宾夕法尼亚州所有私营机构的五倍。该州的生物科学产业不仅对经济发展做出了贡献,而且行业里的各级公司正在为研制治疗各种疾病的下一代药物而努力。

  宾夕法尼亚人需要让美国参议院的议员们们知道,上述法律将对消费者和美国经济造成伤害。一旦公司不能确定是否获得专利,那么研发下一代治疗药物的投入将很快干涸,宾夕法尼亚州也将失去很多优秀的工作机会。

  生物科技企业在提供治病救人的治疗药品及促进经济增长方面发挥着关键作用。然而,仅当立法机构对专利保护做出正确的抉择,生物科技企业才能发挥这种积极作用。

 



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