在安吉莉娜·朱莉宣布她的决定之后,为她提供基因检测的万基遗传科技公司(Myriad Genetics)股价涨幅一度突破4%。这家去年在“福布斯美国最佳小企业”排行榜上名列第33位的生物医药企业,正拥有BRCA1与BRAC2在美国的基因专利。
根据这家上市公司官方网站的介绍,其开发的基因测试BRACAnalysis是一个简单的血液测试或者口腔冲洗样本测试,通过侦查BRCA1或BRCA2基因突变情况来检测评估女性患遗传性乳腺癌或卵巢癌的风险(把基因突变的位点与数据库中的进行对比,有时需要用专业软件来分析基因突变是否会导致其功能缺陷)。基因突变携带者如果先前已经被检测出癌症同样有高风险发展出第二次癌症。
测试报告将帮助遗传咨询师和他们的病人做出更明智的医疗决定。例如:携带BRCA基因突变的病人可以在较早的年龄阶段就开始癌症筛查。他们也可以有其他选项,如降低风险的药物和预防性手术。
那么哪些高危人群特别应该进行BRCA基因测试?对大多数妇女来说,有三个主要因素会明显增加妇女罹患乳腺癌的风险——高龄,家族史,个人既往史。对于有乳腺癌或卵巢癌家族史的妇女,发生乳腺癌的风险要高于那些没有此家族史的妇女。
万基公司列举了一些问题可以帮助患者确定自己是不是高危人群。如果患者有相关家族史和遗传史可以考虑为遗传性乳腺癌和卵巢癌而进行基因测试。
由于独享BRCA1/2,这两个基因成为万基公司垄断销售的独门武器。虽然当年的研究也曾受到政府资助,如今成果却私有化。
根据福布斯中文网的介绍,万基公司创立于1991年。创立三年后,该公司和一些大学的科学家组成的团队就发现 BRCA1基因的遗传序列中存在一些“突变”。此后,该公司又开始为抢先揭示BRAC2的基因序列而竞争。
当时,一个英国研究团队定位了BRCA2在基因组中的位置。万基公司得知,《自然》杂志已经同意在几周之内就发表上述团队的研究成果。1995年12月,万基公司负责这一项目的团队,整周都待在研究室,等待最后的实验结果。
他们搞定了。1995年12月20日午夜前,万基公司向GenBank(美国国家生物技术信息中心建立的基因序列数据库)提交完整的序列,并向美国专利与商标局申请了专利申请。第二天,《自然》杂志发表了英国团队的成果。
“如果比对方晚一点,公司可能就不会是今天这个样子。”当时的团队负责人说。截至入选前述福布斯榜单前,该公司年营收为4.96 亿美元,净利润为1.12 亿美元,其中乳腺癌分析化验为公司的营收做出了81%的贡献。
1998年,该公司正式拿到 BRCA1/2两项基因的美国专利后,立刻发函禁止美国其他医院及公司分析这两个基因,他们为BRCA1/2检测费用开出的价格高达3000美元。之后,万基公司还获得了上述基因的欧洲专利。公司要求所有实验样品都送往该公司位于美国盐湖城的实验室。这样,欧洲人每检测一次,就要支付比之前高两三倍的费用。这也使得万基公司备受质疑——为保护公司利润而牺牲了病人的利益?
2009年,代表多个医疗集团、患者及研究人员的美国公民自由联盟、公共专利基金会等就此向美国最高法院提起上诉。他们认为,基因是大自然的产物,这种专利将阻碍而不是促进创新。
2010年,位于纽约的一家地方法院在判决中禁止万基公司拥有上述专利。不过,联邦巡回上诉法院推翻了地方法院的判决,支持万基公司的诉讼请求。2012年,美国最高法院要求联邦巡回上诉法院重新审理,但后者再次支持万基公司的诉讼请求,球再次被踢回最高法院。美国最高法院将于下月底前对万基集团一案作出决定,不管高院的最终裁定结果如何,万基公司的专利将在2015年到期,而基因专利上的争论还将持续。 人类有大约2.5万个基因,每个DNA组代表一个遗传特点。
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